凯发·k8国际app官网其滴眼液制剂已于2025年2月获批上市-凯发k8首页(中国大陆)官方网站登录入口
发布日期：2025-08-01 08:32 点击次数：163
中访网数据 合肥立方制药股份有限公司(证券代码：003020)近日通告，其盐酸丙好意思卡因原料药已得回国度药品监督处分局的《化学原料药上市央求批准见知书》(登符号：Y20240000127)。该原料药获批象征着立方制药在眼科麻醉规模的产物布局进一步深刻，将为公司已上市的盐酸丙好意思卡因滴眼液提供踏实的原料供应复古。
证实公告，盐酸丙好意思卡因是一种强效酯类名义止痛药，主要用于眼科名义麻醉，其滴眼液制剂已于2025年2月获批上市。这次原料药的获批，不仅丰富了公司的原料药产物管线，还将增强制剂业务的竞争力。当今，国内共有五家企业登记备案该原料药，立方制药成为其中一员，登记景色为“A”(已批准在上市制剂中使用)。
国度药监局的审批论断泄漏，盐酸丙好意思卡因原料药相宜药品注册条目，质地要领、标签及出产工艺均按批准文献实施，登记灵验期至2030年7月27日。立方制药暗意，这次获批将普及公司在眼科麻醉规模的市集面位，但同期也辅导投资者小心战略及市集波动可能带来的风险。
这次原料药获批是立方制药在产业链上游的紧迫打破，将来有望通过原料自供缩小资本凯发·k8国际app官网，并进一步沉静其在专业用药规模的竞争上风。市集将存眷该产物后续的营业化发挥及对公司事迹的潜在孝顺。